Pastilă experimentală promițătoare pentru tratamentul colesterolului mărit
Un medicament experimental sub formă de pastilă, dezvoltat pentru reducerea colesterolului, ar putea deveni o opțiune esențială pentru milioane de pacienți cu risc crescut de infarct sau accident vascular cerebral, conform unui studiu publicat în New England Journal of Medicine.
Substanța activă numită enlicitide a arătat o scădere semnificativă a colesterolului LDL, cunoscut drept colesterol „rău”. Aceasta a fost eficientă chiar și la pacienții care beneficiază deja de tratament maxim cu statine, a relatat AP.
Statinele sunt terapia standard pentru colesterolul ridicat, acționând prin blocarea parțială a producerii de colesterol la nivelul ficatului. Pentru cei cu risc cardiovascular foarte mare, aceste medicamente nu sunt întotdeauna suficiente pentru a atinge țintele terapeutice recomandate, respectiv un nivel de 70 mg/dl sau chiar mai scăzut în cazurile severe.
În studiul realizat, peste 2.900 de pacienți cu risc înalt au fost împărțiți aleatoriu în două grupuri: unul a primit zilnic enlicitide în plus față de tratamentul standard, iar celălalt a primit un placebo. După șase luni, grupul tratat cu noul medicament a înregistrat o reducere de până la 60% a colesterolului LDL.
Acest nivel de eficiență este comparabil cu cel al medicamentelor injectabile de ultimă generație, care până acum erau administrate doar parenteral.
„Există și alte pastile care pot fi adăugate tratamentului cu statine, dar niciuna nu se apropie de amploarea reducerii colesterolului observată cu enlicitide”, a declarat coordonatoarea studiului, cardiologul Ann Marie Navar de la UT Southwestern Medical Center.
Efectul terapeutic a rămas constant și după un an de administrare, iar cercetătorii nu au raportat diferențe semnificative în privința siguranței între grupul tratat și cel placebo. Singura condiție importantă este ca pastila să fie administrată pe stomacul gol.
Bolile cardiovasculare sunt principala cauză de deces în lume, iar nivelul crescut de colesterol LDL reprezintă un factor major de risc. Deși injecțiile care inhibă proteina PCSK9 sunt foarte eficiente în reducerea colesterolului, acestea sunt folosite de un număr mic de pacienți din cauza costurilor ridicate, administrării injectabile și procedurilor complexe de prescriere.
Enlicitide acționează printr-un mecanism similar, ajutând organismul să elimine colesterolul în exces, însă sub formă de pastilă, ceea ce ar putea îmbunătăți semnificativ aderența la tratament.
Studiul a fost finanțat de compania Merck, care a anunțat că datele colectate sunt suficiente pentru a solicita aprobarea din partea Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA). Agenția a inclus deja medicamentul într-un program de evaluare accelerată.
Specialiștii avertizează însă că, deși reducerea colesterolului este impresionantă, nu există încă dovezi directe că tratamentul va scădea riscul de infarct, accident vascular cerebral sau mortalitate. Pentru a confirma acest aspect sunt necesare studii pe termen lung.
Merck desfășoară în prezent o cercetare amplă, cu peste 14.000 de pacienți, care urmează să ofere informații suplimentare privind efectele pe termen lung.
Dacă va fi aprobat, enlicitide ar putea reprezenta un progres important în direcția unor tratamente mai simple și accesibile pentru controlul colesterolului și prevenirea bolilor cardiovasculare.
